岗位职责：
1、负责核查区域现场管理，确保生产区域，库房区域，公用工程系统等区域符合GMP法规及生产要求。生产现场控制，生产工艺，现场物料等符合性
2、负责按照公司制定的SOP及管理规程/操作规程的要求，根据生产实际情况对生产及检验活动执行监督。对各项操作过程进行检查，抽样等工作。
3、监督生产人员对SOP/岗位操作规程/工艺规程的执行情况，提出并监督不符合的行为的改正。
4、负责OOS及生产偏差的协助调查，了解现场第一信息，并配合/指导调查，搜集信息，初步评估等。
5、负责变更控制措施、验证监督执行及CAPA措施执行的核实。负责现场所有措施按照预定的方案执行。
6、完成领导交的其他任务。
任职资格
1.熟悉GMP及相关药品法律法规。
2.具有一年以上药企现场QA工作经验。
3.良好的沟通能力，善于沟通交流，表达观点。
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